擁有一支穩(wěn)定、高效、專業(yè)的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析團(tuán)隊,在臨床試驗數(shù)據(jù)管理的過程中遵守GCP、《臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》、《臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集(EDC)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析的計劃和報告指導(dǎo)原則》和《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》,通過標(biāo)準(zhǔn)化的管理,保證臨床試驗的科學(xué)、準(zhǔn)確和真實性,致力于為國內(nèi)外客戶提供高質(zhì)量和高標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務(wù)。
● CRF設(shè)計/注釋CRF/CRF填寫指南
● 數(shù)據(jù)管理計劃
● 數(shù)據(jù)核查計劃
● 數(shù)據(jù)錄入/數(shù)據(jù)清理
● 外部數(shù)據(jù)管理/變更控制
● 醫(yī)學(xué)編碼
● 數(shù)據(jù)核查報告
● 數(shù)據(jù)管理報告
● 數(shù)據(jù)管理稽查
● 方案審核
● 試驗設(shè)計與樣本量計算
● 隨機(jī)化設(shè)計
● 盲態(tài)設(shè)計
● 包藥服務(wù)
● 統(tǒng)計分析計劃
● 統(tǒng)計分析報告
● EDC系統(tǒng)建立/EDC系統(tǒng)UAT測試
● 隨機(jī)系統(tǒng)建立/隨機(jī)系統(tǒng)UAT測試
● EDC系統(tǒng)/隨機(jī)系統(tǒng)用戶培訓(xùn)
● 實驗室正常值維護(hù)