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臨床試驗電子數據采集系統

WT EDC(臨床試驗電子數據采集系統),匯集了國內外諸多系統的優點,并與國內的數據管理流程的實際相結合。EDC系統的實施將改變以往紙質化臨床研究時,數據采集速度慢,數據核查滯后,數據清理困難、試驗周期長和數據質量不高的狀況,保障了臨床試驗數據的質量,有效縮短臨床研究的周期,為藥物上市贏得了寶貴的時間。

該方案符合美國FDA CFR Part 11的要求以及國內GCP有關規定,通過權限控制、電子簽名和稽查痕跡等來保證整個系統的安全性。數據的標準化結構以及數據質量的多角色核查確保數據信息共享并降低數據管理維護成本。

數據管理是保證臨床研究數據質量的關鍵環節之一。統計分析的結果能否被官方認可,主要取決于研究數據的質量。臨床研究數據有效的采集與管理可確保數據的完整性、可靠性和準確性。

進入系統
系統功能
DVP快速
只能生成
eCRF快速
標準構建
多Casebook
設計
多種頁面
設計
建庫各版
本智能比較
建庫多版
本獨立發布維護
建庫人員
多角色切換
實驗室值
快速設置
產品特點
安全穩定的數據遷移
0.1
單病人常規遷移時間在15秒內 覆蓋多數的高頻遷移場景
靈活的自定義報表
0.2
覆蓋多數Architect結構 覆蓋多數訪視、頁面、字段層級的狀態 報表運行時限<30秒
高效簡單的CRF設計及建庫
0.3
非腫瘤項目1-2周可完成所有建庫工作 腫瘤項目2-3周可部署上線 內嵌所有26個CDASH 一般域
穩定可靠的合作伙伴
0.4
數千項目積累 豐富國際多中心項目實操經驗
全面的法規依從性
0.5
強大的邏輯核查功能; 智能AE/CM校對 ;自動編碼 ;化驗單智能識別
友好的用戶體驗
0.6
友好的用戶界面設計 簡單直觀的功能操作
數據庫快速標準構建
0.7
按需一鍵克隆;數據庫多版本同時在線;數據庫版本按受試者變更
多系統數據交互,減少數據二次轉錄
0.8
減少數據二次轉錄,提高試驗數據質量。
底部
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