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微思科技助力镥[177Lu]氧奧曲肽注射液治療生長抑素受體陽性晚期神經內分泌腫瘤臨床試驗
公司資訊
2024-05-21

近日,先通國際開展了一項評估镥[177Lu]氧奧曲肽注射液治療生長抑素受體陽性晚期神經內分泌腫瘤的安全性和有效性的研究。微思科技與先通國際達成友好合作,助力于項目受試者招募服務。


一、項目介紹

一項評估镥[177Lu]氧奧曲肽注射液治療生長抑素受體陽性晚期神經內分泌腫瘤的安全性和有效性的研究在除外G1/G2級GEP-NET的SSTR陽性晚期NEN受試者中,評估镥[177Lu]氧奧曲肽注射液的安全性和有效性。

 

、試驗入組信息

年齡:18歲(最小年齡)至無上限(最大年齡)

性別: +女

健康受試者

入選標準

1.對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書。

2.年齡≥18周歲。

3.基線ECOG評分0或1。

4.無法手術切除的局部晚期或轉移性,經組織病理學確診的神經內分泌腫瘤(NEN)。

5.首次給藥前存在疾病進展。

6.具備生育能力的受試者自愿在治療期間和末次使用試驗用藥品4個月內(男性)或7個月內(女性)使用有效的避孕方法。

 

排除標準

1. 已知腦轉移(首次給藥前已穩定至少24周者除外)。

2. 未控制的充血性心力衰竭,包括基線左室射血分數(LVEF)<50%。

3. 未控制的糖尿病,包括基線空腹血糖>2×ULN。

4. 任何具有臨床意義的活動性感染。

5. 妊娠或哺乳期女性。

6. 首次給藥前4周內接受過靶向治療、免疫治療、抗腫瘤中藥治療、化療等全身性抗腫瘤治療。

7. 已知罹患其他惡性腫瘤(經充分治療后預計5年內無復發者除外)。

8. 其他任何未得到控制、可能影響研究完成(包括依從性不佳)或不適合使用試驗用藥品的疾病、精神狀態或手術情況。 


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