泰格醫藥（股票代碼：300347.SZ/3347.HK）是行業領先的一體化生物醫藥研發服務平臺，為全球制藥和醫療器械行業提供跨越全周期的創新研發解決方案。通過全面的服務體系和頂尖的質量標準，我們助力生物醫藥產業提升研發效率、降低研發風險，確保研究項目高質量交付，加速醫藥產品市場化進程，履行對行業和患者的承諾。同時，泰格醫藥也通過覆蓋各領域的 100 多家子公司，打造賦能全產業鏈的創新生態，致力于解決最具挑戰的全球健康問題，滿足患者的未盡醫療需求，創造社會價值，造福人類健康。
近期泰格醫藥助力于“一項評價BG136在晚期結直腸癌受試者中的抗腫瘤療效、安全性耐受性及藥代動力學特征的IIa期臨床研究”。
本試驗是在晚期結直腸癌患者中進行的多中心、開放、IIa期臨床研究，旨在觀察患者接受BG136給藥后的抗腫瘤療效。本研究由中山大學附屬第六醫院牽頭，計劃在全國約10家中心招募40例受試者。本研究已經通過我院倫理委員會批準，現向社會公開招募晚期結直腸癌患者。
BG136是以海洋褐藻為原料，經過提取分離純化得到的一種主鏈為β-1,3-葡聚糖，支鏈為β-1,6-葡聚糖化合物。BG136 能夠直接與免疫細胞表面 TLR4 和 Dectin-1受體結合，進而可刺激巨噬細胞、NK 細胞和單核細胞等固有免疫細胞釋放免疫細胞因子。
如果滿足以下條件，您就有可能參加本項臨床研究：
? 自愿參加臨床研究，并簽署書面知情同意書（ICF），能夠遵守臨床訪視和研究相關的程序。
? 簽署ICF時年齡≥18周歲的男性或女性患者。
? 經病理組織學和/或細胞學檢查確診的不能手術切除的晚期或轉移性結直腸癌者，經標準（SOC）治療失敗（至少二線治療后PD或不能耐受）或尚無有效標準治療。SOC包括但不限于化療、靶向治療、免疫治療。
? 至少具有1個符合RECIST1.1標準的可測量病灶，且該病灶既往未經過放療（除非放療后病灶發生明確進展）。
? 入組前既往抗腫瘤藥物治療的毒性反應均已經恢復至≤1級（根據CTCAE v5.0；脫發、2級外周神經毒性、經激素替代治療穩定的甲狀腺功能減退、腎上腺皮質功能減退除外）；存在的其它>1級毒性的受試者，由研究者和申辦者討論決定后可入組。
? 東部腫瘤協作組（ECOG）體力評分0-1分。
以上為部分標準，最終標準由研究醫生掌握，并以全面的檢查結果為準。如果您滿足上述條件，將有機會參與此項研究并接受試驗用藥品治療和治療后的隨訪觀察，以及獲得針對于您結直腸癌的指導。研究期間使用的試驗用藥品和相關實驗室檢查費用將由申辦者青島國信制藥有限公司負責提供。
如果您希望了解受試者招募的相關事宜（相關受益和風險），可以聯系網站客服人員，會將為您安排研究人員，進行面對面地、更為詳細地介紹本研究。
來電請說明咨詢受試者招募。您對此信息所做出的回應，僅表示您有意獲得更多信息，本研究參加者均為自愿。
